Урсохол: полное описание препарата, список аналогов

Урсохол фото

Препарат Урсохол применяется для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчных камней, лечения при гастрите с рефлюксом желчи, симптоматического лечения пациентов с первичным билиарным циррозом при отсутствии декомпенсированного цирроза печени. Данное описание является упрощенной версией официальной инструкции к препарату Урсохол , не заменяет ее, приводится в ознакомительных целях и не может использоваться для самолечения. Для уточнения информации о препарате обратитесь к врачу.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество : урсодезоксихолевая кислота

1 капсула содержит урсодеоксихолиевой кислоты 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма: капсулы для приема внутрь, по 100 капсул в коробке.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при билиарной патологии.

Как действует препарат Урсохол

Урсохол (урсодезоксихолевая кислота) относится к холелитолитическим и гепатопротекторным средствам. По химическому строению является желчной кислотой, производным деоксихолевой кислоты.

Тормозит образование холестерина в печени за счет ингибирования микросомального фермента – ГМГ-КоА-редуктазы. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота способствует повышению растворимости холестерина в желчи, тормозит его всасывание из просвета кишечника.

Урсохол защищает мембраны гепатоцитов от повреждающего действия солей желчных кислот.

При холестазе стимулирует экзоцитоз, что приводит к снижению токсичной концентрации литохолевой, хенодезоксихолевой и дезоксихолевой кислот. Конкурентно ингибирует абсорбцию из кишечника липофильных желчных кислот.

Препарат вызывает увеличение объема секретируемой желчи, проявляя свойства холеретика. Урсохол стимулирует панкреатическую и желудочную секрецию, в крови уменьшает концентрацию сахара.

Помимо этого, урсодезоксихолевая кислота кислота обладает способностью ингибировать иммунологические реакции в печеночной ткани: уменьшать экспрессию на мембранах гепатоцитов антигенов гистосовместимости HLA-1 и антигенов HLA-2 на мембранах холангиоцитов. Под действием препарата также снижается количество цитотоксичных Т-лимфоцитов и эозинофилов, уменьшается активность иммуноглобулина М, уменьшается продукция интерлейкина-2.

Таким образом, Урсохол оказывает гепатопротекторное, холелитолитическое, желчегонное, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Около 90% от принятой дозы препарата всасывается в просвете тонкой кишки, достигая максимального уровня в крови по прошествии 1-3 часов. Метаболизм происходит в гепатоцитах с образованием глицинового и тауринового конъюгатов, которые далее секретируются в желчь и выводятся через кишечник.

Показания

  • растворение рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(-ых) камня(-ей);
  • лечение гастрита с рефлюксом желчи;
  • симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза при отсутствии декомпенсированного цирроза печени;
  • для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте 6–18 лет.

Способ применения и дозировка

Возрастных ограничений применения Урсохола нет. Препарат применяют внутрь больные с массой тела >47 кг. У пациентов с массой тела <47 кг или у которых возникают затруднения при глотании капсул, применяют препарат в форме суспензии.

Загрузка...

С целью растворения холестериновых желчных камней препарат принимают 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе ≈10 мг/кг массы тела. Дозировку, схему приема и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).

Частые эпизоды печеночных колик.

Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.

Нарушения сократимости желчного пузыря.

Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Холестирамин и алюминийсодержащие антациды снижают абсорбцию Урсохола.

Урсохол потенцирует действие таблетированных гипогликемических средств. Увеличивает абсорбцию циклоспорина, снижает абсорбцию ципрофлоксацина.

Литолитическое действие препарата могут снижать эстрогены, неомицин, прогестины, клофибрат.

Побочные действия

  • запор;
  • болевой синдром (преимущественно в эпигастрии);
  • рвота;
  • диарея;
  • аллергические реакции;
  • кальцификация желчных конкрементов;
  • преходящая декомпенсация (при печеночном циррозе);
  • головокружение;
  • повышение уровня трансаминаз.

Особые указания

Прием препарата Урсохол должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения функциональные показатели функции печени (АсА, АлАТ и гамма-глутамилтрансфераза) следует контролировать каждые 4 нед, а в дальнейшем — 1 раз в 3 мес. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с первичным билиарным циррозом, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом на поздних стадиях.

Применение для растворения холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления каких-либо признаков кальцификации камней, в зависимости от размера камней, следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении пациента стоя и лежа на спине (под УЗИ-контролем) через 6–10 мес после начала лечения. Урсохол не следует применять, если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, при нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.

Женщины, принимающие Урсохол для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.

Лечение пациентов с первичным билиарным циррозом на поздней стадии. Крайне редко сообщалось о декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.

У пациентов с первичным билиарным циррозом очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсохола нужно снизить до 1 капсулы в сутки; затем дозу следует постепенно повышать, следуя указаниям врача.

При появлении диареи следует снизить дозировку; если диарея не прекращается, следует прекратить лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью. Период беременности. Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в Ι триместр беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. Решение о применении принимает только врач.

Перед началом лечения требуется исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при условии надежной контрацепции.
Период кормления грудью. Исследования на животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсохол не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, что они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсохол для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата у женщин в период кормления грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Дети. Для растворения холестериновых желчных камней, лечения гастрита с рефлюксом желчи и симптоматического лечения первичного билиарного цирроза. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата у детей, но капсулы не следует применять у детей с массой тела <47 кг. Если ребенок испытывает трудности с глотанием и/или его масса тела <47 кг, рекомендовано применять препарат в форме суспензии.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе использовать у детей в возрасте 6–18 лет.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не следует применять после окончания срока годности.

Аналоги — чем заменить Урсохол

Список полных аналогов препарата (по действующему веществу):

  • Укрлив (суспензия и таблетки);
  • Урсолив (капсулы);
  • Холудексан (капсулы);
  • Урсофальк (капсулы);
  • Урсолизин (капсулы);
  • Урсомакс (капсулы);
  • Урсоност (капсулы);
  • Урсосан (капсулы).