Прогинорм Ово: полное описание препарата

Прогинорм Ово фото

Прогинорм Ово — гормональный препарат для лечения гинекологических нарушений, связанных с дефицитом прогестерона, а именно: предменструального синдрома, нарушений менструального цикла, фиброзно-кистозной мастопатии. Используется также для заместительной гормонотерапии в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией) и лечения бесплодия, вызванного лютеиновой недостаточностью. Данное описание является сокращенной и упрощенной версией официальной инструкции к препарату Прогинорм Ово, не заменяет ее, приводится в ознакомительных целях и не может использоваться в качестве руководства для самолечения. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество : прогестерон.

1 капсула мягкая содержит прогестерона 200 мг.

Вспомогательные вещества : масло арахисовое, соевый лецитин;

Оболочка капсулы: желатин 150 Bloom, глицерин 99%, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма: капсулы мягкие для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: мягкие матовые капсулы овальной формы кремового цвета. Упаковка: по 15 капсул мягких в блистере, № 30 в картонной пачке.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены.

Фармакологические свойства

Свойства препарата Прогинорм Ово подобны свойствам природного эндогенного прогестерона при наличии влияния гестагена, антиэстрогенов, легкого антиандрогена и антиальдостерона.

Показания

Гинекологические

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:

  • предменструальный синдром;
  • нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция);
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • преклимактерический период.

Заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией)

Бесплодие при лютеиновой недостаточности.

Акушерские

Профилактика привычного выкидыша или угроза выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности.

Угроза преждевременных родов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов;
  • недиагностированные вагинальные кровотечения;
  • неудачный или неполный аборт;
  • тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения;
  • кровоизлияние в мозг;
  • порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на двенадцатом сутки цикла.

Если при лечении угрозы преждевременных родов Прогинорм Ово комбинируется с бета-адреномиметиками, дозу последних можно снизить.

Загрузка...

Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме крови и, соответственно, привести к изменению действия препарата.

Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, — вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночной стероидного цикла.

Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать любые клинические проявления подобных взаимодействий невозможно. Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств для больных сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть уменьшена за у курильщиков и увеличена в случае злоупотребления алкоголем.

Особенности применения

Лечение в рекомендованных дозах не дает контрацептивного эффекта.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможно сокращение цикла или кровотечение.

В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.

С осторожностью следует применять пациентам с задержкой жидкости (например, при артериальной гипертензии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, почек, больным эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), депрессией в анамнезе, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.

Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фиброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.

Так как тромбоэмболические осложнения и метаболические нарушения нельзя полностью исключить, необходимо прекратить прием препарата в случае появления:

  • зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, проптоз, отек диска зрительного нерва;
  • тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
  • сильной головной боли, мигрени.

В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.

Большинство ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.

Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское, в том числе гинекологическое, обследование, включая внутривлагалищные и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и меры предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, которые получают заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски/польза, связанные с терапией.

Среди пациенток с постменопаузными симптомами, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение количества случаев рака молочной железы. Это может быть связано как с диагностикой пациентов, так и с влиянием ЗГТ. Риск рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до первоначальных значений через 5 лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируется у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.

Препарат не следует принимать с пищей, его необходимо применять перед сном. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата.

Прогинорм Ово при беременности

Применение препарата Прогинорм Ово не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели. За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного воздействия на плод. Решение о необходимости назначения препарата в период беременности принимает врач.

При использовании синтетических гестагенов во II и III триместрах беременности необходим контроль функции печени. Следует избегать назначения препарата в период кормления грудью.

Существуют данные о возможном развитии гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики привычного выкидыша, или в случае угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем нужно проинформировать пациентку.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Водителям транспорта и операторам машин следует помнить о возможных сонливости и головокружении, связанных с приемом внутрь. Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы, запивая стаканом воды, натощак, желательно вечером перед сном. В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия) препарат принимают в течение 10 дней (обычно с 17 по двадцать шестой день цикла включительно).

При заместительной гормонотерапии менопаузы, поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон необходимо применять как дополнение к ней последние 2 недели каждого курса, которые наступают после 1-недельной поддержки любой заместительной терапии, в ходе которой возможно кровотечение отмены.

При угрозе преждевременных родов принимают 400 мг Прогинорм Ово через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов.

После исчезновения симптомов дозу постепенно снижают до поддерживающей (например 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности. Применение прогестерона после 36 недель беременности рекомендуется.

Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагия.

У некоторых пациенток обычная доза может оказаться чрезмерной из-за появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.

В таких случаях достаточно:

  • уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 суток за цикл в случае сонливости или кратковременного головокружения;
  • перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19 сутки вместо 17) в случае его сокращения или появления кровянистых выделений;
  • проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, получает ли она замещенную гормональную терапию в пременопаузе.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Препарат Прогинорм Ово нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.