Фемостон: препарат для заместительной гормонотерапии

Фемостон фото

Фемостон – комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии, содержащий эстрадиол в качестве эстрогенного составляющего и дидрогестерон в качестве гестагенного компонента. Входящий в состав Фемостона эстрадиол биологически и химически идентичен натуральному половому гормону человека эстрадиолу. Эстрадиол в женском организме восполняет дефицит эстрогенов, связанный с наступлением менопаузы, а также обеспечивает адекватную терапию вегетативных и психоэмоциональных климактерических симптомов: повышенное потоотделение, «прилив», головокружение, нарушения сна, головную боль, повышенную нервную возбудимость, инволюционные процессы кожи, инволюции слизистых оболочек, в первую очередь слизистых мочеполовой системы (болезненность при половом акте, раздражение и сухость слизистых оболочек влагалища). Эстрадиол способен вызывать циклические изменения в шейке матки, в матке и влагалище, способствовать поддержанию эластичности и тонуса мочеполовых путей. Эстрадиол обеспечивает профилактику переломов и остеопороза, участвуя в сохранении костной ткани.

Дидрогестерон является прогестагеном, эффективным при пероральном приеме. Обеспечивает в эндометрии наступление фазы секреции, тем самым снижая риск возникновения гиперплазии эндометрия и развития канцерогенеза, который повышается на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикостероидной или анаболической активностью. Комбинация эстрадиола и дидрогестерона в препарате Фемостон является современным низкодозированным режимом заместительной гормональной терапии.

Состав и форма выпуска

Таблетка эстрадиола

Действующее вещество: 1 таблетка содержит эстрадиола 1 мг или 2 мг; вспомогательные вещества: лактоза, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочное покрытие — опадри Y-1-7000 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е-171)) — только для таблеток, содержащих 1 мг эстрадиола, опадри OY-6957 розовый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, железа оксид красный (Е-172), железа оксид черный (Е-172), железа оксид желтый (Е-172), титана диоксид (Е-171 )) — только для таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола.

Таблетка эстрадиола/дидрогестерона

Действующие вещества: 1 таблетка содержит эстрадиола 1 мг или 2 мг, дидрогестерона 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочное покрытие — опадри II серый 85F27664 (полиэтиленгликоль 3350, тальк, спирт поливиниловый, железа оксид черный (Е-172), титана диоксид (Е-171 )) — только для таблеток, содержащих 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, опадри желтый OY-02В22764 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, железа оксид желтый (Е-172), титана диоксид (Е-171)) — только для таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Комби-упаковка: по 28 таблеток (14 таблеток, покрытых оболочкой, содержащих эстрадиол + 14 таблеток, покрытых оболочкой, содержащих эстрадиол и дидрогестерон). По 1, 2 или 3 блистера в коробке. Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Как действует Фемостон

ЗГ-терапия Фемостоном позволяет предупреждать в постменопаузном периоде потерю костной массы, которая вызвана дефицитом эстрогенов. Фемостон обеспечивает изменение липидного обмена, снижая уровень ЛПНП и общего холестерина и повышая уровень ЛПВП.

После перорального приема эстрадиол быстро всасывается, в печени метаболизируется до образования эстрона сульфата и эстрона. Эстрона сульфат тоже подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты эстрадиола характеризуются наличием эстрогенной активности до и после их трансформации в эстрадиол. Глюкурониды эстрадиола и эстрона экскретируются преимущественно почками. Эстрогены способны проникать в грудное молоко.

Дидрогестерон после перорального приема быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Полностью метаболизируется в печени до 20-дигидродидрогестерона (основной метаболит), который присутствует в моче в форме конъюгата глюкуроновой кислоты. Все метаболиты дидрогестерона сохраняют свою конфигурацию и под влиянием 17α-гидроксилазы не дают реакции гидроксилирования. Максимальная концентрация дидрогестерона и дигидродидрогестерона отмечается спустя 0,5-2,5 часа после приема Фемостона. Период полувыведения дегидродидрогестерона составляет 14-17 часов, дидрогестерона – 5-7 часов. Дидрогестерон полностью экскретируется почками через 72 часа.

Показания

Фемостон используют:

  • для заместительной гормональной терапии расстройств, которые обусловлены физиологической или наступившей в результате оперативного вмешательства менопаузы;
  • для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе при наличии высокого риска переломов в случаях, когда имеется непереносимость или противопоказания для назначения других лекарственных средств, предназначенных для профилактики остеопороза.

Противопоказания

Фемостон противопоказан:

  • при установленной или предполагаемой беременности;
  • в период лактации;
  • при вагинальных кровотечениях неясной этиологии;
  • при диагностированном или подозреваемом раке молочной железы;
  • при наличии в анамнезе рака молочной железы;
  • при диагностированных или подозреваемых эстрогензависимых злокачественных новообразованиях;
  • при активной или недавно перенесенной артериальной тромбоэмболии;
  • при острых заболеваниях печени и заболеваниях печени в анамнезе (до стабилизации состояния и восстановления нормальных показателей функции печени);
  • при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • при порфирии;
  • при предшествующей идиопатической или подтвержденной тромбоэмболии вен (тромбоэмболии легочных сосудов, тромбозе глубоких вен);
  • при нелеченной гиперплазии эндометрия.

С осторожностью следует назначать Фемостон пациенткам, получающим заместительную гормональную терапию и страдающим:

  • эндометриозом, лейомиомой матки;
  • тромбозами (или имеющим факторы риска развития тромбозов в анамнезе);
  • артериальной гипертензией;
  • сахарным диабетом;
  • доброкачественными опухолями печени;
  • холелитиазом;
  • эпилепсией;
  • гиперплазией эндометрия (в анамнезе);
  • мигренью или интенсивными головными болями;
  • системной красной волчанкой;
  • почечной недостаточностью;
  • бронхиальной астмой;
  • отосклерозом.

Указанная категория пациенток должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Прием Фемостона должен быть прекращен после согласования с врачом в случаях:

  • появления желтухи;
  • ухудшения функций печени;
  • беременности;
  • впервые выявленного мигренеподобного приступа;
  • сильного подъема артериального давления;
  • манифестации любого из противопоказаний.

Препарат Фемостон в период беременности противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифабутин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин) возможно ослабление эстрогенного действия Фемостона. Нелфинавит и ритонавир, являясь ингибиторами микросомального метаболизма, могут выполнять роль индукторов при одномоментном приеме со стероидами. При одновременном приеме с препаратом лекарственные средства на основе трав, которые содержат в составе зверобой, способны стимулировать обмен прогестагенов и эстрогенов.

Загрузка...

Передозировка

При передозировке возможно развитие сонливости, тошноты, рвоты, головокружения. Лечение: отмена препарата + проведение симптоматической терапии.

Аналогов препарата Фемостон не выпускается.